魏則西事件追蹤：斯坦福大學(xué)未與中方醫(yī)院合作
京華時報 [微博] 馬金鳳 衛(wèi)張寧2016-05-04 03:16 ?21歲的西安電子科技大學(xué)計算機專業(yè)學(xué)生魏則西今年4月12日因病去世。兩年前，他被檢查發(fā)現(xiàn)腹部有滑膜肉瘤，后通過百度檢索鎖定了“生物免疫醫(yī)療法”，并最終選擇在武警北京總隊第二醫(yī)院采用該療法治療，醫(yī)院醫(yī)生還表示與斯坦福有合作。
昨天，美國斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院媒體關(guān)系部工作人員告訴京華時報記者，斯坦福大學(xué)方面并未與中國醫(yī)院有過合作，與此次事件更無關(guān)聯(lián)。
昨天，記者通過網(wǎng)絡(luò)檢索發(fā)現(xiàn)，網(wǎng)上關(guān)于武警二院腫瘤生物中心的信息顯示，2009年，生物中心與美國斯坦福大學(xué)合作，整體引進用于生物治療的全套技術(shù)，組建腫瘤生物中心，成為國內(nèi)首家專業(yè)性腫瘤生物治療醫(yī)院。該簡介中還稱，2013年，武警二院在原有的DC-CIK技術(shù)上，發(fā)展升級為多細(xì)胞生物治療，使得生物治療的療效和技術(shù)上了一個更高的臺階。
不止武警二院，記者通過百度搜索關(guān)鍵詞“武警醫(yī)院斯坦?！?，結(jié)果顯示，武警三院在網(wǎng)上的宣傳中也有類似的內(nèi)容。一則介紹武警三院“特異性抗腫瘤免疫療法”的消息中，稱北京武警醫(yī)院聯(lián)合美國斯坦福大學(xué)共同研究出一項腫瘤免疫治療技術(shù)，即利用包括DC、CIK細(xì)胞在內(nèi)的多種免疫細(xì)胞發(fā)揮抗癌作用，并稱該治療技術(shù)通過多年的臨床實踐，已成為我國最成熟的腫瘤免疫治療技術(shù)之一。
但事實并非如此。昨天下午，美國斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院媒體關(guān)系部工作人員告訴京華時報記者，斯坦福方面并未與中國醫(yī)院有過合作，與此次事件更無關(guān)聯(lián)。
斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的官方網(wǎng)站顯示，醫(yī)學(xué)院方面確有關(guān)于CIK細(xì)胞的研究課題，但該研究是針對脊髓發(fā)育不良或其他骨髓增殖性疾病的治療方案。在腫瘤免疫治療方面，斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院也的確開展了相關(guān)的研究項目，但相關(guān)項目簡介中的信息顯示，盡管這種腫瘤免疫治療是一項很有前景的攻克方向，但目前腫瘤免疫治療仍然處在研究、試驗階段，并沒有投入到臨床治療當(dāng)中。
釋疑
1滑膜肉瘤是一種什么病？
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院軟組織與腹膜后腫瘤中心副主任錢紅綱介紹，滑膜肉瘤是一種較少見的惡性腫瘤，好發(fā)于青少年。在小于20歲的人群中，滑膜肉瘤占軟組織腫瘤的9%。根據(jù)美國SEER的數(shù)據(jù)，1973-2005年間共登記了1268名患者，17%是青少年，中位發(fā)病年齡是34歲。
滑膜肉瘤的好發(fā)部位包括肢體、軀干、腹膜后等部位。
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院軟組織和腹膜后腫瘤中心主任郝純毅表示，滑膜肉瘤和“癌”屬于不同起源的兩大類型惡性腫瘤。其中，發(fā)生于軟組織的叫做肉瘤，它和癌的發(fā)病率、治療方式和治療效果等都不盡相同。發(fā)病率在十萬分之一以下，屬于罕見病，在臨床上并不多見。
而據(jù)宣武醫(yī)院胃腸胰腺外科副主任醫(yī)師李昂介紹，滑膜肉瘤在發(fā)病前沒有特別癥狀。但長在四肢的腫物可以作為首發(fā)的表現(xiàn)，另外會伴隨腫瘤的部分腫痛、轉(zhuǎn)移。
2主要存在哪些治療方式？
錢紅綱表示，滑膜肉瘤主要的治療方式有手術(shù)和化療。預(yù)期生存時間主要和患者的基因分型、年齡、腫瘤大小及侵犯范圍等因素有關(guān)。如果是早期病變，生存期可以大于10年，而一旦轉(zhuǎn)移，根據(jù)歐洲EORTC的數(shù)據(jù)，生存期僅在15個月左右。
“需要指出的是，魏則西具體的病情公開的內(nèi)容很少，不足以判斷并給出適合的治療選擇，更無法根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)貿(mào)然預(yù)測其生存時間。”錢紅鋼表示，但是有一點可以確定，青少年惡性腫瘤引發(fā)的悲劇并非個案。
而據(jù)李昂介紹，滑膜肉瘤被稱為“臨終腫瘤”，是一種惡性程度比較高的腫瘤，通常情況下，治療這種腫瘤會嘗試用一些手術(shù)，輔助一些化療、放療，但是有效率比較低。
李昂表示，因為魏則西的具體病情公開的內(nèi)容很少，但是常規(guī)的就是會做手術(shù)再輔助一些化療、放療。如果這些效果不太好，可能會嘗試一些免疫療法。
3DC-CIK是怎樣一種治療？
錢紅綱表示，DC-CIK是一種免疫治療。通過體外大量擴增免疫細(xì)胞，回輸患者體內(nèi)對抗腫瘤。其中CIK細(xì)胞是警察，DC細(xì)胞是獵犬，幫助警察找到壞人。
“這一技術(shù)10余年前就已經(jīng)出現(xiàn)，但是一直沒有在腫瘤領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，在醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻檢索網(wǎng)站上能查到的文章只有105篇(P″b““d搜索引擎總共可檢索文獻在2600萬篇以上)，可見其效果的局限性。”
錢紅綱說，近年來隨著PD1及CART等新技術(shù)的出現(xiàn)，免疫治療腫瘤重新火爆起來，“新瓶裝舊酒”的一些老技術(shù)也迎來了“第二春”。然而由于缺乏大宗的隨機對照研究，此類技術(shù)對于滑膜肉瘤的治療效果尚無法評價。
而據(jù)李昂介紹，“化療、放療在臨床上來說對滑膜肉瘤是有效果的，而DC-CIK療法基本上無效?！?br>
4DC-CIK主要適應(yīng)癥是什么？
李昂介紹，DC-CIK適應(yīng)癥包括肺癌、肝癌、胃癌、腸癌、腎癌、急慢性白血病、淋巴瘤、惡性黑色素瘤、鼻咽瘤、乳腺癌、宮頸癌、前列腺癌、舌癌、甲狀腺癌等。但他表示，以前有人做過很多研究，用DC-CIK療法去治療各種腫瘤，但總體上發(fā)現(xiàn)，它并沒有任何效果。
關(guān)于DC-CIK治療的副作用，李昂說，患者可能會出現(xiàn)發(fā)熱的癥狀，有的患者會出現(xiàn)興奮或者是疲勞的情況。但一般不會出現(xiàn)嚴(yán)重事件。
5國內(nèi)醫(yī)院開展情況如何？
據(jù)微信公眾號“知識分子”稱，CIK或DC-CIK療法此前已在美國歷經(jīng)多年研究，但其相關(guān)臨床試驗在美國基本全部宣告失敗，絕大多數(shù)基于該方法的治療技術(shù)均未得到上市批準(zhǔn)。目前，美國已鮮有DC-CIK療法的臨床試驗。前期研究沒有看到有效的療效，也就不能在臨床上推廣使用，但是如果有新的變化，用于臨床研究還是可以。
李昂介紹，生物免疫療法在國內(nèi)醫(yī)院開展的不少，但大部分都是部隊醫(yī)院或者相對小一點的醫(yī)院。真正的市屬、衛(wèi)生部直屬的三甲醫(yī)院基本上沒有做這個的。
“按照規(guī)定，DC-CIK療法目前還處于臨床研究階段，三甲醫(yī)院要對病人用這種療法，醫(yī)生一般會給病人看知情同意書，讓他知道，用這種療法會產(chǎn)生什么樣的效果。此外，因為這種療法目前處于研究階段，因此按照方案要求，必須征求病人他是否愿意參加到試驗中來，才可以實施這種療法。因此，不可能給病人收費。而且這種治療如何收費，市屬、部屬醫(yī)院目前也還沒有相關(guān)規(guī)定?！?br>
6免疫療法是否接受監(jiān)管？
李昂表示，治療性的技術(shù)在醫(yī)學(xué)上前期會有一期、二期、三期的臨床試驗。通過了試驗，證明有效才可以大規(guī)模地引用。
而據(jù)有關(guān)媒體報道，按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定，衛(wèi)計委需在批準(zhǔn)這一療法之前組織臨床試驗和倫理審查。在2014年南方周末的報道中，有業(yè)內(nèi)人士曾表示，衛(wèi)計委從未組織過此類試驗或?qū)彶椋蛯⒓?xì)胞免疫療法歸為允許開展臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)。
對此，科學(xué)家們也曾想過拿出合理的解決方案。2009年，曾益新院士聯(lián)合中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院、北京三零二醫(yī)院和中國科技大學(xué)四家單位，從四個環(huán)節(jié)開展了細(xì)胞免疫療法的標(biāo)準(zhǔn)研究和制定。這一研究項目在2013年結(jié)題并提交給衛(wèi)計委，但至今未有下文。
而到了2015年5月，一紙命令取消了第三類醫(yī)療技術(shù)的審批工作，這項始終沒有認(rèn)定安全性和有效性的療法，就此徹底游走于灰色地帶。京華時報記者馬金鳳衛(wèi)張寧
